Cleocin Gel 104

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Phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle par Mylan Pharmaceuticals Inc. Dernière révision: Gel 31 Juillet 2012 CLINDAMYCINE PHOSPHATE ET DIBENZOYLE Mylan Pharmaceuticals Inc. un peroxyde de clindamycine 1 Benzoyl Peroxide 5 gel topique: clindamycine (1) sous forme de phosphate de clindamycine, le peroxyde de benzoyle (5) Pour Dermatologiques Utilisez seulement Pas pour usage ophtalmique Mix Avant distribution phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle Gel, 1/5 contient le phosphate de clindamycine, (7 (S) - chloro-7-deoxylincomycin-2-phosphate). Le phosphate de clindamycine est un ester soluble dans l'eau de l'antibiotique semi-synthétique produit par un 7 (S) - chloro-substitution du 7 (R) - hydroxyle du parent lincomycine antibiotique. Chimiquement, le phosphate de clindamycine est (C 18 H 34 ClN 2 O 8 PS). La formule structurelle de clindamycine est représentée ci-après: le phosphate de clindamycine a un poids moléculaire de 504,97 et son nom chimique est le 7-chloro-6,7,8-tridésoxy-6- (1-méthyl-trans-4 propyl-L - 2-pyrrolidinecarboxamido) 1-thio-L-thréo-alpha-D-2- (de dihydrogénophosphate galacto-octopyranoside). Phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle Gel, 1/5 contient également du peroxyde de benzoyle, pour une utilisation topique. Chimiquement, le peroxyde de benzoyle est (C 14 H 10 O 4). Il a la formule développée suivante: Le peroxyde de benzoyle a un poids moléculaire de 242,23. Chaque gramme de phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle gel, 1/5 contient, comme distribuée, 10 mg (1), la clindamycine sous forme de phosphate et de 50 mg (5) de peroxyde de benzoyle dans une base de carbomère, le propylène glycol, l'hydroxyde de potassium et de l'eau purifiée. PHARMACOLOGIE CLINIQUE Une vitro percutanée pénétration étude comparant phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle Gel, 1/5 et topique 1 gel de clindamycine seul, a démontré qu'il n'y avait pas de différence statistique dans la pénétration entre les deux médicaments. La biodisponibilité systémique moyenne de clindamycine topique en phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle Gel 1/5 est suggéré d'être inférieur à 1. Le peroxyde de benzoyle a été montré pour être absorbé par la peau où il est converti en acide benzoïque. Moins de 2 de la dose entre dans la circulation systémique que l'acide benzoïque. Il est suggéré que la nature lipophile du peroxyde de benzoyle agit pour concentrer le composé indiqué dans le follicule sébacé riche en lipides. Pharmacocinétique La pharmacocinétique (plasma et urine) de clindamycine de phosphate de clindamycine et de peroxyde de benzoyle Gel, 1/5 a été étudié chez les femmes (N13) avec l'acné vulgaire et masculins. Phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle Gel, 1/5 (2g) a été appliqué par voie topique sur le visage et le dos deux fois par jour pendant quatre ans et demi (4,5) jours. (LOQ1ng / mL) des concentrations plasmatiques de clindamycine chiffrables ont été obtenus dans six des treize sujets (46,2) au jour 1 et douze des treize sujets (92,3) le jour 5. concentrations plasmatiques maximales (C max) de clindamycine allaient de 1,47 ng / mL à 2,77 ng / mL au jour 1 et 1,43 ng / ml à 7,18 ng / mL au jour 5. L'ASC (0-12h) variait de 2,74 ng. h / ml à 12,86 ng. h / mL au jour 1 et 11,4 ng. h / mL à 69,7 ng. h / mL au jour 5. la quantité de clindamycine excrétée dans l'urine pendant l'intervalle de dosage de 12 heures a augmenté d'une moyenne (SD) de 5745 (3130) ng le jour 1-12069 (7660) ng le jour 5. la moyenne (SD) de la dose administrée qui a été excrétée dans l'urine variait de 0,03 (0,02) 0,08 (0,04). Une comparaison de la seule (Jour 1) et multiple (Jour 5), la dose des concentrations urinaires de plasma de clindamycine indique qu'il ya accumulation de clindamycine après des doses multiples de phosphate de clindamycine et de peroxyde de benzoyle Gel, 1/5. Le degré d'accumulation calculée à partir des données de plasma et l'excrétion urinaire était Microbiologie Les composants de la clindamycine et le peroxyde de benzoyle individuellement ont été montrés pour avoir une activité in vitro contre Propionibacterium acnes un organisme qui a été associée à l'acné vulgaire cependant, la signification clinique de cette activité contre P. acnes n'a pas été examiné dans les essais cliniques avec ce produit. ETUDES CLINIQUES Dans deux études cliniques adéquates et bien contrôlées de 758 patients, 214 utilisé phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle Gel, 1/5, 210 utilisé le peroxyde de benzoyle, 168 clindamycine utilisé, et 166 véhicules d'occasion. Phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle Gel, 1/5 appliquée deux fois par jour pendant 10 semaines était significativement plus efficace que le véhicule dans le traitement de modérée à modérément sévère vulgaris d'acné du visage. Les patients ont été évalués et les lésions d'acné comptées à chaque visite semaines cliniques 2, 4, 6, 8 et 10. Les mesures d'efficacité étaient les chefs d'accusation de lésions et les enquêteurs évaluation globale évaluée à la semaine 10. Les patients ont été invités à se laver le visage avec un doux du savon, en utilisant seulement les mains. Quinze minutes après le visage était complètement sec, l'application a été faite à l'ensemble du visage. Non médicamenteux maquillage peut être appliqué à une heure après que le phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle gel, 1/5 application. Si un agent hydratant est nécessaire, les patients ont reçu une crème hydratante pour être utilisé selon les besoins. Les patients ont été invités à éviter l'exposition au soleil. réductions de pourcentage dans le nombre de lésions après le traitement pendant 10 semaines dans ces deux études sont présentés ci-dessous dans les deux tableaux, Étude 1 et Étude 2. phosphate de clindamycine et le peroxyde de benzoyle Gel, 1 / 5n 120 Le Peroxide Gel phosphate de clindamycine et de benzoyle, 1/5 groupe a montré une plus grande amélioration globale que le peroxyde de benzoyle, la clindamycine et de véhicules des groupes les mieux notés par l'enquêteur. Toutes les ressources MedLibrary. org sont incluses sous forme de quasi-original que possible, ce qui signifie que les informations du fournisseur d'origine a été rendu ici avec seulement typographique ou modifications stylistiques et non pas avec des modifications de fond du contenu, la signification ou l'intention. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant Recherches associées Dans la section: Essais cliniques Utilisez Bulletin de première instance pour rechercher des essais cliniques portant sur ce produit: FDA MedWatch Ven 13 Mai 2016. Sildenafil peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance tels que la nitroglycérine et peut abaisser la tension artérielle à des niveaux dangereux. Ven 13 Mai 2016. FDA exhorte les professionnels des soins de santé pour acheter des produits médicamenteux uniquement auprès de fournisseurs légitimes. Trustworthy Health Information Médicaments Sections Fils RSS À propos de ce site sont fournies uniquement à des fins éducatives et informatives, conformément à nos conditions d'utilisation. et ne vise pas à remplacer les conseils d'un médecin, une infirmière, une infirmière praticienne ou un autre professionnel de la santé qualifié.