Sunday, June 5, 2016

Strattera 88






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Strattera 18 mg Strattera Note: Bien que nous nous efforçons de garder nos dossiers à jour il ne faut pas compter sur ces détails étant précis sans consulter d'abord un professionnel. Cliquez ici pour lire notre avertissement médical complet. Chlorhydrate d'atomoxétine est un blanc pratiquement solide blanc qui a une solubilité de 27,8 mg / ml dans l'eau. capsules de STRATTERA sont destinés à une administration orale uniquement. 12 PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le mécanisme précis par lequel atomoxétine produit ses effets thérapeutiques dans le déficit de l'attention / hyperactivité (TDAH) est inconnue, mais est considéré comme lié à l'inhibition sélective du transporteur de la noradrénaline pré-synaptique, déterminée ex vivo absorption et études neurotransmetteur d'épuisement. Une analyse exposition-réponse englobant des doses de atomoxétine (0,5, 1,2 ou 1,8 mg / kg / jour) ou un placebo ont démontré l'exposition de l'atomoxétine est en corrélation avec l'efficacité mesurée par le déficit de l'attention / hyperactivité Rating Scale-IV-Parent Version: Enquêteur administré et marqué. La relation exposition-efficacité était similaire à celle observée entre la dose et l'efficacité avec exposition médiane aux deux doses les plus élevées résultant en près de changements maximaux de base voir les études cliniques (14.2). L'atomoxétine est bien absorbé après administration orale et est peu affectée par la nourriture. Il est principalement éliminé par le métabolisme oxydatif par le cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) voie enzymatique et glucuronidation. Atomoxétine a une demi-vie d'environ 5 heures. Une fraction de la population (environ 7 des Caucasiens et 2 des Afro-Américains) sont des métaboliseurs lents (PMs) des médicaments métabolisés CYP2D6. Ces personnes ont une activité réduite dans cette voie, soit 10 fois AUC plus élevées, 5 fois les concentrations plasmatiques maximales plus élevées, et une élimination plus lente (demi-vie plasmatique d'environ 24 heures) de l'atomoxétine par rapport aux personnes ayant une activité normale métaboliseurs (SGE) . Les médicaments qui inhibent CYP2D6, comme la fluoxétine, la paroxétine et la quinidine, provoquent des augmentations similaires de l'exposition. Absorption et distribution atomoxétine est rapidement absorbé après administration orale, avec une biodisponibilité absolue d'environ 63 à EMs et 94 en PMs. Les concentrations plasmatiques maximales (C) sont atteintes environ 1 à 2 heures après l'administration. STRATTERA peut être administré avec ou sans nourriture. L'administration de STRATTERA avec un repas riche en graisse standard chez l'adulte n'a pas d'incidence sur le degré d'absorption par voie orale de l'atomoxétine (AUC), mais a fait diminuer le taux d'absorption, résultant en un C 37 inférieur, et retardé T de 3 heures. Dans les essais cliniques avec les enfants et les adolescents, l'administration de STRATTERA avec de la nourriture a entraîné une C. 9 inférieure Aux concentrations thérapeutiques, 98 de l'atomoxétine dans le plasma est lié aux protéines, principalement à l'albumine. Métabolisme et élimination L'atomoxétine est métabolisé principalement par la voie enzymatique CYP2D6. Les personnes ayant une activité réduite dans cette voie (PMs) ont des concentrations plasmatiques plus élevées de l'atomoxétine par rapport aux personnes ayant une activité normale (SGE). Pour PMs, l'ASC de l'atomoxétine est d'environ 10 fois et C est environ 5 fois supérieure à EMs. Des tests de laboratoire sont disponibles pour identifier CYP2D6 PMs. La coadministration de STRATTERA avec des inhibiteurs puissants du CYP2D6, comme la fluoxétine, la paroxétine, ou quinidine, se traduit par une augmentation substantielle de l'exposition atomoxétine du plasma, et l'ajustement de dosage peut être Avertissements see et des Précautions (5.13) nécessaires. L'atomoxétine n'a pas inhibé ou induire la voie du CYP2D6. clairance plasmatique apparente de l'atomoxétine après administration orale chez l'adulte EMs moyenne est de 0,35 L / h / kg et la demi-vie moyenne est de 5,2 heures. Après administration orale de l'atomoxétine à PMs, signifie la clairance plasmatique apparente est de 0,03 L / h / kg et demi-vie moyenne est de 21,6 heures. Pour PMs, l'ASC de l'atomoxétine est d'environ 10 fois et C est environ 5 fois supérieure à EMs. La demi-vie d'élimination du 4-hydroxyatomoxétine est similaire à celle de la N-déméthylatomoxétine (6 à 8 heures) chez les métaboliseurs rapides, tandis que la demi-vie de la N-déméthylatomoxétine est beaucoup plus longue chez les sujets de particules (34 à 40 heures). L'atomoxétine est éliminé principalement comme hydroxyatomoxétine 4-O-glucuronide, principalement dans les urines (supérieure à 80 de la dose) et, dans une moindre mesure, dans les matières fécales (moins de 17 de la dose). Seule une petite fraction de la dose de STRATTERA est excrété sous forme inchangée atomoxétine (moins de 3 de la dose), ce qui indique une biotransformation. Voir Utilisation Dans les Populations Spécifiques (8.4, 8.5, 8.6, 8.7, 8.8, 8.9). Strattera est indiqué pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité (TDAH). L'efficacité de STRATTERA Capsules a été créé en sept essais cliniques chez des patients ambulatoires atteints de TDAH: quatre 6 à 9 semaines, chez des patients pédiatriques (âgés de 6 à 18 ans), deux essais de 10 semaines chez les adultes, et un essai de maintenance en pédiatrie (6 ans à 15) voir des études cliniques (14). Un diagnostic de TDAH (DSM-IV) implique la présence de symptômes d'hyperactivité-impulsivité ou d'inattention qui causent la déficience et qui étaient présents avant l'âge de 7 ans. Les symptômes doivent être persistants, doit être plus importante que ce qui est généralement observé chez les individus à un niveau de développement comparable, doit provoquer une altération cliniquement significative, par exemple, dans le fonctionnement social, scolaire ou professionnel, et doivent être présents dans 2 ou plusieurs paramètres, par exemple, l'école (ou au travail) et à la maison. Les symptômes ne doivent pas être mieux expliqués par un autre trouble mental. L'étiologie spécifique du TDAH est inconnue, et il n'y a pas de test diagnostique unique. Le diagnostic adéquat nécessite l'utilisation non seulement des ressources psychologiques, éducatives et médico-sociaux, mais aussi des particuliers. L'apprentissage peut ou ne peut pas être compromise. Le diagnostic doit être basé sur un historique complet et l'évaluation du patient, et non pas seulement sur la présence du nombre requis de caractéristiques du DSM-IV. Pour le type inattentif, au moins 6 des symptômes suivants doivent être présents depuis au moins 6 mois: manque d'attention aux détails / erreurs d'inattention, le manque d'attention soutenue, pauvre auditeur, le non-respect par le biais des tâches, une mauvaise organisation, évite les tâches exigeant un effort mental soutenu, perd des choses, facilement distrait, oublieux. Pour le type hyperactivité-impulsivité, au moins 6 des symptômes suivants doivent être présents depuis au moins 6 mois: gigoter / tortiller, siège laissant, inappropriés en marche / escalade, difficulté avec les activités calmes, sur la route, trop parler, débitant réponses, cant wait tour, intrusive. Pour un diagnostic type combiné, les deux critères inattentif et hyperactif-impulsif doivent être respectées. Strattera est indiqué en tant que partie intégrante d'un programme de traitement total pour ADHD qui peut inclure d'autres mesures (psychologiques, éducatives, sociales) pour les patients atteints de ce syndrome. Le traitement médicamenteux ne peut pas être indiqué pour tous les patients atteints de ce syndrome. Le traitement médicamenteux ne soit pas destiné à être utilisé chez le patient qui présente des symptômes secondaires à des facteurs environnementaux et / ou d'autres troubles psychiatriques primaires, y compris la psychose. Le placement éducatif approprié est essentiel chez les enfants et les adolescents avec ce diagnostic et l'intervention psychosociale est souvent utile. Lorsque des mesures correctives seuls ne suffisent pas, la décision de prescrire des médicaments de traitement de la toxicomanie dépendra de l'évaluation des médecins de la chronicité et la gravité des symptômes de patients. Strattera est contre-indiqué chez les patients connus pour être hypersensibles à l'atomoxétine ou d'autres constituants du produit, voir Mises en garde et précautions (5.7). STRATTERA ne doit pas être pris avec un IMAO ou dans les 2 semaines après l'arrêt d'un IMAO. Le traitement avec un IMAO ne doit pas être initié dans les 2 semaines après l'arrêt de STRATTERA. Avec d'autres médicaments qui affectent des concentrations de monoamine du cerveau, il y a eu des rapports de réactions graves, parfois mortelles (y compris hyperthermie, rigidité, myoclonies, instabilité autonome avec de possibles fluctuations rapides des signes vitaux, et les changements de l'état mental incluant une agitation extrême évoluant vers le délire et le coma ) lorsqu'ils sont pris en combinaison avec un IMAO. Certains cas présentent des caractéristiques ressemblant à un syndrome malin des neuroleptiques. De telles réactions peuvent se produire lorsque ces médicaments sont administrés en même temps ou à proximité voir Interactions médicamenteuses (7.1). Dans les essais cliniques, l'utilisation de STRATTERA a été associée à un risque accru de mydriase et donc son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un glaucome à angle étroit. STRATTERA a été administré à 5382 enfants ou adolescents atteints de TDAH et 1007 adultes atteints de TDAH dans les études cliniques. Au cours des essais cliniques de TDAH, 1625 enfants et les adolescents ont été traités pendant plus de 1 an et 2.529 enfants et adolescents ont été traités pendant plus de 6 mois. Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique. Essais cliniques pour enfants et adolescents Raisons de l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables chez les enfants et les adolescents des essais cliniques chez l'enfant aiguë et les essais contrôlés par placebo adolescents, 3,0 (48/1613) des sujets atomoxétine et 1.4 (13/945) des sujets du groupe placebo abandonnées pour effets indésirables. Pour toutes les études, (y compris l'étiquette ouverte et les études à long terme), 6.3 du vaste métaboliseurs (EM) patients et 11,2 des métaboliseurs lents (PM) patients ont interrompu en raison d'une réaction indésirable. Parmi les patients STRATTERA traités, irritabilité (0,3, N5) somnolence (0,3, N5) agression (0,2, N4) nausées (0,2, N4) vomissements (0,2, N4) des douleurs abdominales (0,2, N4) constipation (0,1, N2) fatigue (0,1, N2) sentiment anormal (0,1, N2) et des céphalées (0,1, N2) ont été les motifs d'abandon signalés par plus de 1 patient. Convulsions STRATTERA n'a pas été systématiquement évalué chez les patients pédiatriques atteints de troubles épileptiques, car ces patients ont été exclus des études cliniques pendant les produits avant la commerTadalistaation des tests. Dans le programme de développement clinique, des convulsions ont été rapportés chez 0,2 (12/5073) des enfants dont l'âge moyen était de 10 ans (intervalle de 6 à 16 ans). Dans ces essais cliniques, le risque de crise chez les métaboliseurs pauvres était de 0,3 (1/293) par rapport à 0,2 (11/4741) pour métaboliseurs. les effets indésirables fréquemment observés chez l'enfant aiguë et des adolescents, des essais contrôlés par placebo fréquemment observé des effets indésirables associés à l'utilisation de STRATTERA (incidence de 2 ou plus) et non observés à une fréquence équivalente parmi les patients traités par placebo (incidence de STRATTERA supérieure au placebo) sont énumérés dans le tableau 1. les résultats étaient similaires dans la BID et le procès de QD, sauf comme indiqué dans le tableau 2, qui montre à la fois BID et les résultats QD pour effets indésirables basés sur des tests statistiquement significatifs Breslow-Day. Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par STRATTERA (incidence de 5 ou plus, et au moins deux fois l'incidence chez les patients sous placebo, soit pour BID ou QD dosage) ont été: nausées, vomissements, fatigue, diminution de l'appétit, des douleurs abdominales, et la somnolence (voir tableaux 1 et 2). Mâle et femelle dysfonction sexuelle atomoxétine semble altérer la fonction sexuelle chez certains patients. Les changements dans le désir sexuel, la performance sexuelle et la satisfaction sexuelle ne sont pas bien évalués dans la plupart des essais cliniques, car ils nécessitent une attention particulière et parce que les patients et les médecins peuvent être réticents à les discuter. En conséquence, les estimations de l'incidence de l'expérience sexuelle fâcheuse et de performance citée dans l'étiquetage des produits sont susceptibles de sous-estimer l'incidence réelle. Le tableau 3 ci-dessus affiche l'incidence des effets secondaires sexuels annoncés par au moins 2 des patients adultes prenant STRATTERA dans les essais contrôlés par placebo. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée examinant le dysfonctionnement sexuel avec le traitement de STRATTERA. Bien qu'il soit difficile de connaître précisément le risque de dysfonctionnement sexuel associé à l'utilisation de STRATTERA, les médecins devraient se renseigner régulièrement sur de tels effets secondaires possibles. Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l'utilisation d'approbation post de STRATTERA. Sauf indication contraire, ces effets indésirables sont survenus chez les adultes et les enfants et les adolescents. Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Système cardiovasculaire prolongement QT, syncopes. Troubles généraux et au site d'administration Léthargie. Affections du système nerveux Hypoesthésie paresthésies chez les enfants et les adolescents troubles sensoriels tics. Affections psychiatriques Dépression et humeur dépressive anxiété. Convulsions Convulsions ont été signalés dans la période post-commerTadalistaation. Les cas postmarketing de saisie comprennent les patients souffrant de troubles épileptiques préexistants et ceux présentant des facteurs de risque identifiés pour les saisies, ainsi que des patients avec ni une histoire de ni facteurs de risque identifiés pour les convulsions. La relation exacte entre STRATTERA et les saisies est difficile à évaluer en raison de l'incertitude sur le risque de fond de crises chez les patients atteints de TDAH. Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Hyperhidrose. Système urogénital Homme douleur pelvienne hésitation urinaire chez les enfants et les adolescents de rétention urinaire chez les enfants et les adolescents. Aucun surdoses mortelles se sont produites dans les essais cliniques. L'expérience clinique est limitée à un surdosage de Strattera. Au cours de commerTadalistaation, il y a eu des décès signalés impliquant une ingestion surdosage mixte de STRATTERA et au moins un autre médicament. Il n'a pas été signalé de décès impliquant un surdosage de STRATTERA seul, y compris les surdoses intentionnelles à des quantités allant jusqu'à 1400 mg. Dans certains cas de surdosage impliquant STRATTERA, des convulsions ont été rapportés. Les symptômes les plus fréquemment rapportés accompagnant les surdoses aiguës et chroniques de STRATTERA étaient la somnolence, agitation, hyperactivité, troubles du comportement, et les symptômes gastro-intestinaux. Les signes et symptômes compatibles avec légère à modérée activation du système nerveux sympathique (par exemple, mydriase, tachycardie, bouche sèche) ont également été observées. Moins fréquemment, il y a eu des rapports d'allongement du QT et des changements mentaux, y compris la désorientation et des hallucinations. Une voie aérienne doit être établie. Surveillance des signes cardiaques et vitaux est recommandée, ainsi que des mesures de soutien appropriées et symptomatiques. Un lavage gastrique peut être indiqué si elle est effectuée peu après l'ingestion. Le charbon actif peut être utile pour limiter l'absorption. Parce que l'atomoxétine est fortement lié aux protéines, la dialyse ne sont pas susceptibles d'être utiles dans le traitement d'un surdosage. Dosage des enfants et adolescents jusqu'à 70 kg de poids corporel STRATTERA doit être instauré à une dose quotidienne totale d'environ 0,5 mg / kg et a augmenté après un minimum de 3 jours à une dose quotidienne totale cible d'environ 1,2 mg / kg administrée soit en tant que dose quotidienne unique le matin ou en doses divisées de manière uniforme le matin et après-midi / début de soirée. Aucun bénéfice supplémentaire n'a été démontrée pour des doses supérieures à 1,2 mg / kg / jour voir des Études Cliniques (14). La dose quotidienne totale chez les enfants et les adolescents ne devrait pas dépasser 1,4 mg / kg ou 100 mg, selon le moins élevé. Dosage des enfants et des adolescents de plus de 70 kg de poids corporel et les adultes STRATTERA doit être instauré à une dose quotidienne totale de 40 mg et a augmenté après un minimum de 3 jours à une dose quotidienne totale cible d'environ 80 mg administrés soit sous forme d'une dose quotidienne unique le matin ou en doses divisées de manière uniforme le matin et après-midi / début de soirée. Après 2 à 4 semaines supplémentaires, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 100 mg chez les patients qui n'ont pas atteint une réponse optimale. Il n'y a pas de données qui prennent en charge une efficacité accrue à des doses plus élevées voir les études cliniques (14). La dose quotidienne totale maximale recommandée chez les enfants et les adolescents de plus de 70 kg et les adultes est de 100 mg. Il est généralement admis que le traitement pharmacologique du TDAH peut être nécessaire pendant des périodes prolongées. L'avantage de maintenir les patients pédiatriques (âgés de 6-15 ans) atteints de TDAH sur STRATTERA après avoir obtenu une réponse dans un intervalle de dose de 1,2 à 1,8 mg / kg / jour a été démontrée dans un essai contrôlé. Les patients affectés à STRATTERA dans la phase d'entretien ont généralement été poursuivi à la même dose utilisée pour obtenir une réponse dans la phase ouverte. Le médecin qui choisit d'utiliser STRATTERA pendant des périodes prolongées devrait réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du médicament pour le patient individuel voir Études cliniques (14.1). STRATTERA peut être pris avec ou sans nourriture. STRATTERA peut être arrêté sans être conique. capsules de STRATTERA ne sont pas destinés à être ouverts, ils doivent être pris entiers voir Informations d'Assistance Patients (17.6). La sécurité des doses uniques de plus de 120 mg et de doses quotidiennes totales supérieures à 150 mg n'a pas été systématiquement évalué. Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique Pour les patients atteints de TDAH qui ont une insuffisance hépatique (HI), adaptation de la posologie est recommandée comme suit: Pour les patients avec HI modérée (Child-Pugh de classe B), les doses initiales et cibles devraient être réduits à 50 de la normale la dose (pour les patients sans HI). Pour les patients souffrant de graves HI (Child-Pugh de classe C), des doses initiales de dose et cible doivent être réduits à 25 de voir Utilisation normale Dans les Populations Spécifiques (8.6). Adaptation posologique pour une utilisation avec un inhibiteur de la CYP2D6 forte ou chez les patients qui sont connus pour être CYP2D6 PMs Chez les enfants et adolescents jusqu'à 70 kg de poids corporel administré inhibiteurs du CYP2D6 forts, par exemple, la paroxétine, la fluoxétine et la quinidine, ou chez les patients qui sont connus être CYP2D6 PMs, STRATTERA doit être instauré à 0,5 mg / kg / jour et seulement augmentée jusqu'à la dose cible habituelle de 1,2 mg / kg / jour si les symptômes ne parviennent pas à améliorer après 4 semaines et la dose initiale est bien tolérée. Chez les enfants et les adolescents de plus de 70 kg de poids corporel et les adultes administrés inhibiteurs du CYP2D6 forts, par exemple, la paroxétine, la fluoxétine et la quinidine, STRATTERA doit être initié à 40 mg / jour et seulement augmenté à la dose cible habituelle de 80 mg / jour si les symptômes ne d'améliorer après 4 semaines et la dose initiale est bien tolérée. Entreposer à 25C (77F) excursions permises à 15 à 30C (59 à 86F) voir contrôlée USP température ambiante. STRATTERA (atomoxétine) augmentait le risque d'idées suicidaires dans les études à court terme chez les enfants ou les adolescents atteints d'un trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité (TDAH). Toute personne qui envisage l'utilisation de STRATTERA chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer ce risque avec le besoin clinique. Co-morbidités qui se produisent avec le TDAH peuvent être associés à une augmentation du risque d'idées et / ou des comportements suicidaires. Les patients qui ont commencé le traitement doivent être étroitement surveillés pour suicidalité (idées et comportements suicidaires), une aggravation clinique, ou des changements dans le comportement inhabituel. Les familles et les soignants doivent être informés de la nécessité d'une étroite observation et de communication avec le prescripteur. STRATTERA est approuvé pour le TDAH chez les patients pédiatriques et adultes. STRATTERA est pas approuvé pour un trouble dépressif majeur. analyses mises en commun de court terme (6 à 18 semaines) essais de STRATTERA chez les enfants et les adolescents (un total de 12 essais impliquant plus de 2200 patients, dont 11 essais dans le TDAH et 1 essai en énurésie) contrôlées versus placebo ont révélé un risque accru de idées suicidaires au début du traitement chez ceux recevant STRATTERA par rapport au placebo. Le risque moyen d'idées suicidaires chez les patients recevant STRATTERA était de 0,4 (5/1357 patients), comparativement à aucun chez les patients traités par placebo (851 patients). Aucun suicide ont eu lieu dans ces essais voir Mises en garde et précautions (5.1). STRATTERA - atomoxétine chlorhydrate capsule STRATTERA - chlorhydrate d'atomoxétine Eli Lilly and MÉDICAMENT Société GUIDESTRATTERA (Stra-TAIR-a) (chlorhydrate d'atomoxétine) Lisez le Guide de Médication qui vient avec STRATTERA avant que vous ou votre enfant commence à le prendre et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ce Guide de Médication ne prend pas l'endroit de parler à votre médecin au sujet de votre traitement ou votre traitement Childs avec STRATTERA. Quelle est l'information la plus importante que je devrais connaître STRATTERA Les éléments suivants ont été rapportés avec l'utilisation de STRATTERA: 1. Les pensées suicidaires et des actions chez les enfants et les adolescents: Les enfants et les adolescents pensent parfois au suicide, et beaucoup de rapport à essayer de se tuer. Les résultats des études cliniques STRATTERA avec plus de 2200 enfants ou TDAH chez les adolescentes patients suggèrent que certains enfants et les adolescents peuvent avoir une plus grande chance d'avoir des pensées suicidaires ou des actions. Bien qu'aucun des suicides se sont produits dans ces études, 4 sur 1000 patients ont développé des pensées suicidaires. Dites à votre enfant ou adolescents médecin si votre enfant ou un adolescent (ou il y a une histoire de famille de): La chance de pensées suicidaires et des actions peut être plus élevé: Prévenir les pensées suicidaires et les actions de votre enfant ou un adolescent par: Surveillez les signes suivants votre enfant ou adolescent pendant le traitement STRATTERA: Appelez votre enfant ou adolescents médecin immédiatement si elles ont l'un des signes ci-dessus, en particulier si elles sont nouvelles, soudaine ou sévère. Votre enfant ou un adolescent peut-être besoin d'être surveillés de près pour les pensées suicidaires et les actions ou besoin d'un changement dans la médecine. 2. lésions hépatiques graves: STRATTERA peut causer des lésions du foie chez certains patients. Appelez votre médecin immédiatement si vous ou votre enfant les signes suivants de problèmes hépatiques: 3. Troubles cardiaques: Dites à votre médecin si vous ou votre enfant a des problèmes cardiaques, des malformations cardiaques, l'hypertension artérielle, ou une histoire de famille de ces problèmes. Votre médecin doit vous ou votre enfant vérifier soigneusement pour des problèmes cardiaques avant de commencer STRATTERA. Votre médecin doit vérifier votre pression artérielle ou votre taux de pression artérielle et le cœur Childs régulièrement pendant le traitement par STRATTERA. Appelez votre médecin immédiatement si vous ou votre enfant a des signes de problèmes cardiaques tels que des douleurs thoraciques, un essoufflement, ou l'évanouissement en prenant STRATTERA. 4. De nouveaux problèmes mentaux (psychiatriques) chez les enfants et les adolescents: Appeler votre enfant ou adolescents médecin immédiatement au sujet de nouveaux symptômes mentaux parce que l'ajustement ou l'arrêt du traitement de STRATTERA peut avoir besoin d'être pris en considération. Qu'est-ce que Strattera Strattera est un médicament inhibiteur norépinéphrine sélectif du recaptage. Il est utilisé pour le traitement du déficit de l'attention et de l'hyperactivité (TDAH). STRATTERA peut aider à augmenter l'attention et l'impulsivité de diminution et l'hyperactivité chez les patients atteints de TDAH. STRATTERA doit être utilisé comme une partie d'un programme de traitement total pour ADHD qui peut inclure l'assistance ou d'autres thérapies. STRATTERA n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de 6 ans. Qui ne devrait pas prendre Strattera ne doit pas être pris si vous ou votre enfant: STRATTERA peut ne pas être bon pour vous ou votre enfant. Avant de commencer STRATTERA informer votre médecin ou votre médecin Childs à propos de toutes les conditions de santé (ou une histoire de famille de) y compris: Dites à votre médecin si vous ou votre enfant est enceinte, prévoyez devenir enceintes, ou l'allaitement. STRATTERA peut être pris avec d'autres médicaments Informez votre médecin de tous les médicaments que vous ou votre enfant prend notamment la prescription et les médicaments en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. STRATTERA et certains médicaments peuvent interagir les uns avec les autres et provoquer des effets secondaires graves. Votre médecin décidera si STRATTERA peut être pris avec d'autres médicaments. Dites surtout à votre médecin si vous ou votre enfant prend: connaître les médicaments que vous ou votre enfant prend. Gardez une liste de vos médicaments avec vous pour montrer votre médecin et votre pharmacien. Ne commencez pas un nouveau médicament tout en prenant STRATTERA sans en parler à votre médecin. Comment STRATTERA doit être pris Quels sont les effets secondaires possibles de STRATTERA Voir Quelle est l'information la plus importante que je devrais connaître STRATTERA pour obtenir des informations sur les pensées suicidaires signalées et des actions, d'autres problèmes mentaux, de graves lésions du foie et des problèmes cardiaques. D'autres effets secondaires graves comprennent: Les effets secondaires courants chez les enfants et les adolescents comprennent: Les effets secondaires courants chez les adultes comprennent: Autre information pour les enfants, les adolescents et les adultes: Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Comment devrais-je conserver STRATTERA Informations générales sur les médicaments de STRATTERA sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un Guide de Médication. Ne pas utiliser STRATTERA pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas STRATTERA à d'autres personnes, même si elles ont la même condition. Il peut leur faire du mal. Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants sur STRATTERA. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez-en avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des informations à propos de STRATTERA qui a été écrit pour les professionnels de la santé. Pour plus d'informations sur STRATTERA appel 1-800-Lilly-Rx (1-800-545-5979) ou visitez www. strattera. com. Quels sont les ingrédients dans STRATTERA Principe actif: chlorhydrate d'atomoxétine. Nardil est une marque déposée de Pfizer Inc. Parnate® est une marque déposée de GlaxoSmithKline. Emsam est une marque déposée de Somerset Pharmaceuticals Inc. Ce Guide de Médication a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. Information pour les patients Révisé 29 Juillet 2010 Eli Lilly and CompanyIndianapolis, IN 46285, USA Copyright 2003, 2010, Eli Lilly and Company. Tous les droits sont réservés. Fabricant




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